************委员会审议通过，遵循安全、有效、节约、公开、公正、价格合理的原则进行网上公示。
一、资质条件：
根据我院医用耗材、试剂遴选方案工作安排，本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有本项目生产能力，并能提供相应的技术支持，信誉良好，质量达标的生产企业均可报名。
二、技术要求：
1、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。
******管理局关于医疗器械监督管理办法要求。
3、产品必须满足临床所需的功能条件。
三、报名要求：
1、提供相应资质证明文件，内容如下：①产品注册证；②生产厂家（进口产品提供国内总代理资质）全套资质、个人授权书；③产品技术参数；④产品彩页；⑤省内公立医疗机构销售情况（合同或发票复印件）。
2、资质证明文件为原件复印件，内容清晰并逐页加盖报名公司公章，统一使用A4规格。
3、所有资料文件及往来函电均使用中文，外文资料需提供相应的中文翻译。
4、若报名多个项目，分别提供全套资质文件并注明项目名称。
5、提供承诺书，承诺以上资料真实性并负相应法律责任。
四、报名方式及时间：
******，并标注投标项目名称。
联系人：梁毅
电 话：******
五、拟采购医用耗材、器械清单：
项目1：酶免分析仪耗材
序 |
产品名称 |
备注 |
系统维护液 |
与我院艾德康酶免分析仪匹配 |
|
800ul吸头 |
与我院艾德康酶免分析仪匹配 |
设备科
2025年1月21日
