按照医用耗材遴选制度的相关要求******医院临床医技科室申请的一批医用耗材进行遴选公示。经院耗材******委员会、院长办公会审议通过，分批分次逐步实施，遵循安全、有效、节约、公开、公正、价格合理的原则进行网上公示。
一、资质条件：
根据我院医用耗材遴选方案工作安排，本环节只接受生产厂家报名。在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有本项目生产能力，并能提供相应的技术支持，信誉良好，质量达标的生产企业均可报名。
二、技术要求：
1、产品结构必须符合国家技术标准和注册标准。
2、******管理局关于医疗器械监督管理办法要求。
3、产品必须满足临床所需的功能条件。
三、报名要求：
1、报名时需提供相应资质证明文件，内容依序提供，排列如下：①产品注册证；②生产厂家（进口产品提供国内总代理资质）全套资质、授权委托书；③产品技术参数；④产品彩页；⑤省内公立医疗机构销售情况（合同或发票复印件）。
2、资质证明文件为原件复印件，内容清晰并逐页加盖报名公司公章，统一使用A4纸张。
3、所有资料文件及往来函电均使用中文，外文资料需提供相应的中文翻译。
4、若报名多个项目，分别提供全套资质文件。
5、提供承诺书，承诺以上资料真实性并负相应法律责任。
四、报名时间：
请于2025 年 1 月 10 日至2025 年 1 月 16 日到******医院设备科报名，时间为上午8:00至12:00点，下午14:00至18:00。（节假日除外）
联系人：梁毅
电 话：0913-******
五、拟采购医用耗材清单：
项目1：
序 |
产品名称 |
备注 |
黄金纳米微针 |
头皮微针治疗，面部微针导入治疗。 |
项目2：
序 |
产品名称 |
备注 |
注射用透明质酸钠复合溶液 |
该产品用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。 |
项目3：
序 |
产品名称 |
备注 |
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 |
用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。 |
项目4：
序 |
产品名称 |
备注 |
一次性吸引活检针 |
透支气管壁纵膈淋巴结穿刺。 |
|
水囊 |
超声气管镜前段安装，耦合剂作用。 |
项目5：
序 |
产品名称 |
备注 |
无纺布三伏贴布空贴 |
穴位贴敷辅料。 |
项目6：
序 |
产品名称 |
备注 |
可吸收性外科缝线(胶原蛋白) |
穴位埋线 |
|
一次性使用埋线针 |
设备科
2025年1月10日
